中国上海, 2014年5月12日
2014年5月12日,由美国药物信息协会(DIA)和中国食品药品国际交流中心主办的DIA第六届药物信息协会中国年会在上海召开。
DIA中国年会作为亚太地区规模最大的药物信息学术盛会,今年以"质量与合规–满足患者需求的保证"作为会议的主题。来自国家食品药品监督管理总局(CFDA)、美国FDA、欧盟药品监管局(EMA)、加拿大卫生部、亚太区域多个国家的药监审评部门近200名不同领域的专家学者围绕"如何鼓励制药企业从病人的角度研发药物,最终以更快的速度推出新药?"这一核心问题展开了深入的讨论。
国家食品药品监督管理总局副局长尹力同志在大会上指出,中国政府高度重视医药产业发展和药品监管工作,在未来一段时期,将重点推进以下几项工作:加快立法进程,完善法律法规体系;坚定不移地推进药品审批审评改革;继续对违法违规行为保持严惩重处高压态势;加快药品监管信息化建设;加强监管领域国际交流与合作。
凯发k8天生赢家一触即发医药技术(上海)有限公司的首席执行官陈力博士应邀在大会做了"New IND Process for the First in Class Drug CTA Approval at China CDE"的主题报告。 报告从新机制1.1类创新药的研发、HMS552糖尿病原创新药的研发思路以及新药申报和审评这三个角度介绍了凯发k8天生赢家一触即发在中国进行原创新药开发的体会与思路。